如何區(qū)分氣閘室、風(fēng)淋室與緩沖室
一般潔凈度不同的潔凈室(區(qū))之間，通常并沒(méi)有交叉污染的問(wèn)題，則不必要設(shè)專(zhuān)門(mén)的緩沖措施，平時(shí)的壓差就是防止污染、維持潔凈度的一種有效手段，甚至采用組織管理措施也可以達(dá)到這一目的。
我國(guó)GMP中關(guān)于緩沖的規(guī)定是"潔凈級(jí)別不同的廠房之間應(yīng)有緩沖罐措施"，由于"廠房"的概念很不明確，在以后的執(zhí)行中往往演變成對(duì)不同級(jí)別潔凈室的要求，造成了很大麻煩。而后這個(gè)問(wèn)題解決了，廠房改為室，并將此處的緩沖設(shè)施改為"鋼制交叉污染"的措施，而壓差控制就是其中的措施之一。
根據(jù)空氣潔凈技術(shù)的原理，這種緩沖設(shè)施可以是氣閘室、空氣吹淋室或者緩沖室。
氣閘室
最早提出由緩沖作用的小室叫做氣閘室，是美國(guó)空軍技術(shù)條令提出的："氣閘室是位于潔凈室入口處的小室。氣閘室的幾個(gè)門(mén)，在同一時(shí)間內(nèi)只能打開(kāi)一個(gè)。這樣做的目的是為了防止外部受污染的空氣流入潔凈室內(nèi)，從而起到氣密的作用。"以后美國(guó)的其他標(biāo)準(zhǔn)以及世界衛(wèi)生組織GMP都是這樣定義的。這樣一個(gè)氣閘室僅僅是一間門(mén)可連鎖但不能同時(shí)開(kāi)啟的房間。
雖然有的文獻(xiàn)提出了換氣要求，或者是送潔凈風(fēng)的要求但也沒(méi)有明確提出潔凈度要求。不送潔凈風(fēng)的這種房間最多起個(gè)緩沖作用，然而這樣的緩沖也不能有效防止外界污染入侵，因?yàn)楫?dāng)進(jìn)入這個(gè)氣閘室時(shí)，外界臟空氣已經(jīng)隨人的進(jìn)入而進(jìn)入，當(dāng)人再開(kāi)第二道門(mén)進(jìn)入潔凈室時(shí)，又把已經(jīng)遭受污染的氣閘室的空氣帶入潔凈室。
空氣吹淋室
空氣吹淋室是利用噴嘴吹出的高速氣流使衣服抖動(dòng)起來(lái)，從而把衣服表面沾的塵粒吹掉的設(shè)備。根據(jù)計(jì)算，吹到衣服上的氣流速度應(yīng)不小于20m/s才能起到抖動(dòng)衣服的作用。因此對(duì)于球形噴嘴，其出口速度約為25m/s；對(duì)于條縫噴嘴，其出口速度約需25-30m/s。但即使在達(dá)到要求速度條件下，吹淋效果也是有限的。
在實(shí)際使用中，吹淋室的效果還沒(méi)有試驗(yàn)的那樣好。對(duì)于10萬(wàn)級(jí)，可不設(shè)，對(duì)于1萬(wàn)級(jí)，可設(shè)可不設(shè)對(duì)于1000級(jí)，可設(shè)，對(duì)于100級(jí)別，可不設(shè)也可設(shè)。
緩沖室
緩沖室：是人員或物料自非潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)的必然通道，其氣壓是自外（非潔凈區(qū)）向內(nèi)（潔凈區(qū)）梯度遞增。緩沖室的作用有兩個(gè)，一個(gè)是防止非潔凈區(qū)的氣流直接進(jìn)入潔凈區(qū)，有了一個(gè)緩沖室就大大降低了這種可能。二個(gè)是人員或物料自非潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí)，在緩沖室有一個(gè)"擱置"進(jìn)行自凈（主要是物料），以免進(jìn)入潔凈區(qū)后，對(duì)潔凈區(qū)造成污染。
如果從鄰室A進(jìn)入鄰室B，人順著開(kāi)門(mén)方向走進(jìn)室內(nèi)的瞬間，人順著開(kāi)門(mén)方向走進(jìn)室內(nèi)的瞬間時(shí)候，在入口處引起的風(fēng)速在0.14-0.2m/s以內(nèi)，逆著開(kāi)門(mén)方向?yàn)?.08-0.15m/s以內(nèi)。只有在人進(jìn)入室內(nèi)時(shí)，門(mén)開(kāi)啟的瞬間，氣流速度才有最大值，這一瞬間約為2s，雖然室內(nèi)有正壓，此時(shí)也不能阻止人進(jìn)入帶進(jìn)污染。
緩沖室就是為了防止進(jìn)門(mén)時(shí)帶進(jìn)污染的設(shè)施，它位于兩間潔凈室之間。緩沖室可以有幾個(gè)門(mén)，但同一時(shí)間內(nèi)只能有一個(gè)門(mén)開(kāi)啟，此門(mén)關(guān)好，才允許開(kāi)別的門(mén)。如果僅僅如此，則屬于氣閘室而緩沖室還必須送潔凈風(fēng)，使其潔凈度達(dá)到將進(jìn)入的潔凈室所具有的級(jí)別。
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